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我們公司現(xiàn)在有一個(gè)二類胃腸疾病抗體譜五項(xiàng)聯(lián)檢的試劑盒,五項(xiàng)中只有一項(xiàng)是必須要做臨床試驗(yàn)的,其他四項(xiàng)都在免臨床目錄里。我想問一下這個(gè)產(chǎn)品在做臨床試驗(yàn)的時(shí)候是只需要做一項(xiàng)還是聯(lián)檢的五項(xiàng)都需要做?
2025/03/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
免噴涂材料特點(diǎn)、技術(shù)性能參數(shù)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
2019/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何開展醫(yī)療器械免臨床評(píng)價(jià)?
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著醫(yī)療器械分類及免臨床醫(yī)療器械目錄的調(diào)整,部分電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類別從III調(diào)整為II類,同時(shí)列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄,因此在注冊(cè)申報(bào)過程中,其注冊(cè)申報(bào)要求和流程都將應(yīng)根據(jù)最新法規(guī)進(jìn)行調(diào)整應(yīng)對(duì)。
2021/02/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了免噴涂材料特點(diǎn),免噴涂材料色彩種類,物理機(jī)械性能,免噴涂樹脂基材的選擇,免噴涂樹脂用珠光、金屬顏料選擇注意事項(xiàng),工藝過程注意事項(xiàng),免噴涂工藝與與傳統(tǒng)加工工藝分析比較及免噴涂應(yīng)用案例。
2021/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】免臨床評(píng)價(jià)目錄中的產(chǎn)品,應(yīng)如何提交評(píng)價(jià)資料?
2024/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
進(jìn)入創(chuàng)新通道!國(guó)產(chǎn)免縫生物羊膜
2025/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2014年12月30日,由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)牽頭制定的免清洗洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)在京發(fā)布。
2015/01/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
Corcym宣布其新一代免縫合主動(dòng)脈瓣---Perceval Plus獲FDA批準(zhǔn)上市。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與免臨床目錄描述不一致,還可以免臨床嗎?
2020/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享