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臨床試驗用藥品的管理要求

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA《臨床試驗多終點指南》導讀

2022/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何設計醫(yī)藥臨床試驗方案。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海藥審答疑藥物臨床試驗相關問題

2025/02/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥物臨床試驗機構臨床試驗項目啟動前質(zhì)控流程。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥物臨床試驗中，CFDA在《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》里面有明確規(guī)定，附錄2中臨床試驗保存文件，就是《藥物臨床試驗文檔目錄》

2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交有什么要求？和藥物臨床試驗具體有哪些異同點？本文將做出解答。

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

臨床試驗流程大致可分為三階段：臨床試驗準備、臨床試驗進行和臨床試驗完成

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】體外診斷試劑擬上市注冊臨床試驗應選擇多少家臨床試驗機構開展臨床試驗？

2024/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗主要包括臨床試驗準備階段、臨床試驗實施階段和臨床試驗結(jié)題階段三個階段，本文從醫(yī)療器械臨床試驗流程中各節(jié)點主要工作進行了解析。

2024/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享