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我司欲對“一次性使用免縫閉合器”中的主要原材料塑料拉扣組件進行外觀優(yōu)化，能否不走注冊變更？
2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了中科紫竹（南京）生物醫(yī)學有限公司研發(fā)的一次性使用免縫閉合器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日天津市胸科醫(yī)院王聯群主任團隊，成功為一名大動脈炎合并主動脈瓣病變患者成功的實施了免縫合心臟瓣膜手術，效果良好。這也是國內首次成功的將免縫合瓣膜應用于治療大動脈炎引起主動脈瓣關閉不全。
2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
浙江大學研究人員基于在濕面組織粘附領域的研究積累，首次設計出基于完全可代謝的多聚氨基酸材料的免縫合光控自粘復軟組織創(chuàng)傷修復膜（LAP），滿足了免縫合修復所需的濕面粘附、抗拉和生物相容性的要求。
2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
“品牌”不是“免死符” ——上海崇明檢驗檢疫局大力保障進口醫(yī)療器械質量安全 □吳 俊 郭曉波 近期，經上海崇明檢驗檢疫局檢驗發(fā)現不合格的一臺進口某品牌電氣心血管成像系統
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
臺灣NCC有限制的開放免測申請NCC 及 NCC標簽新規(guī)
2017/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】企業(yè)在選擇免洗免滅菌的物料時，需要對供應商的驗證活動進行評估，主要范圍包括哪些內容?
2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
液體敷料屬于免臨床產品，但是我們產品含重組膠原蛋白，且有部分組成凍干，是否仍能免臨床？
2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近年來，隨著材料科學與制劑工程的交叉創(chuàng)新，該技術平臺在藥物掩味、穩(wěn)定性控制及工業(yè)化生產方面取得了突破性進展
2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在深入探討CF-PHS1500 的機械性能及焊接性能，為實現汽車輕量化與性能優(yōu)化提供技術支撐。
2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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