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請問如果根據(jù)臨床試驗研究來增加這類適應(yīng)證對臨床試驗中心數(shù)量有沒有特別要求，單中心研究是否足夠？

2024/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床試驗啟動會是確保臨床試驗順利進(jìn)行的重要環(huán)節(jié)，在準(zhǔn)備和召開臨床試驗啟動會時需要注意的關(guān)鍵點有。

2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

遞交境外臨床試驗資料進(jìn)行臨床評價時，是否需要遞交臨床試驗原始數(shù)據(jù)資料？

2025/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國醫(yī)療器械臨床試驗的發(fā)展歷程

2018/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CMDE針對臨床試驗的問答匯總

2018/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗30個常見問題解答

2018/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告

2019/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計之優(yōu)效性試驗

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對醫(yī)療器械臨床試驗中常見的樣本量估算作了介紹。

2021/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享