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原標(biāo)題：貝因美、惠氏、明治“態(tài)度好”免于處罰多美滋等六家乳企被罰6.7億元 乳業(yè)專家宋亮表示，反壟斷調(diào)查達(dá)到了一定效果，五大品牌主動降價一成左右，調(diào)查也起到了威懾作用

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

世界貿(mào)易組織54個成員國于7月24日達(dá)成一項期待而久的協(xié)議，擴(kuò)大《資訊科技協(xié)定》(下稱《協(xié)定》)的適用范圍，向額外逾200個稅號及產(chǎn)品給予免關(guān)稅待遇?！秴f(xié)定》以最惠國為基礎(chǔ)，換

2015/08/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

某豆?jié){機(jī)上蓋成型時熔接痕發(fā)黑，影響產(chǎn)品外觀（如下圖）。因選用珠光效果材料，即使匯合角最大仍無法改善，且成型工藝上改善空間不大

2017/03/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是我國政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國家安全，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。

2017/05/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在當(dāng)下科技水平的限制范圍內(nèi)，一定程度上減少或替代部分實驗動物的使用是可能的，也是在動物保護(hù)與科技現(xiàn)實中的平衡。終止動物試驗授權(quán)以及生物類似藥免動物實驗都是對這種平衡的探索。但這些離真正舍棄動物實驗還相去甚遠(yuǎn)，后者也遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有具備可行性。

2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享

近日，由上海昊海生物科技股份有限公司自主研發(fā)的眼科超聲生物顯微鏡ArcScan Insight 100 超聲成像診斷系統(tǒng)通過臨床評價（CER）的方式成功獲得了NMPA注冊批件。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TISSIUM宣布其光固化膠水---COAPTIUM獲FDA批準(zhǔn)，用于外周神經(jīng)修復(fù)。COAPTIUM是目前唯一獲批上市的無創(chuàng)免費(fèi)縫合神經(jīng)接合技術(shù)。TISSIUM將在未來幾個月內(nèi)啟動COAPTIUM商業(yè)化推廣。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》是醫(yī)療器械臨床試驗項目數(shù)據(jù)核查的金標(biāo)準(zhǔn)。檢查要點包含 6 大項：臨床試驗前準(zhǔn)備、受試者權(quán)益保障（倫理審查和知情同意）、臨床試驗方案、臨床試驗過程、記錄與報告（臨床試驗記錄、臨床試驗報告）和試驗用醫(yī)療器械管理。判定原則將真實性問題與合規(guī)性問題進(jìn)行了定義，其中真實性問題包括：數(shù)據(jù)影

2022/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗，臨床試驗方案設(shè)計是重要環(huán)節(jié)。創(chuàng)新醫(yī)療器械往往無先例可循，因此如何通過臨床試驗對產(chǎn)品的有效性和安全性進(jìn)行充分評價、如何體現(xiàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的特點與優(yōu)勢，是臨床試驗方案設(shè)計需要重點考慮的問題。

2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年修訂版的需進(jìn)行臨床試驗審批的第III類醫(yī)療器械目錄（以下簡稱“臨床審批目錄”），列入臨床審批目錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在中國開展臨床試驗之前需要先通過臨床試驗審批。本文整理總結(jié)了臨床試驗審批流程及申報要求，供醫(yī)療器械企業(yè)參考學(xué)習(xí)。

2020/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享