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本文探討化學(xué)藥品口服固體制劑生產(chǎn)場(chǎng)地變更的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)考量點(diǎn)。

2023/07/14 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本章將重點(diǎn)介紹固體口服劑型（solid oral dosage，SOD）的科學(xué)選擇容器和/或包裝材料以提供保護(hù)。

2023/08/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

來(lái)自澳大利亞悉尼大學(xué)的Nicholas J. Hunt和Victoria C. Cogger團(tuán)隊(duì)利用胰島素共軛硫化銀量子點(diǎn)與殼聚糖/葡萄糖聚合物的涂層，開(kāi)發(fā)出一種反應(yīng)靈敏的口服胰島素納米制劑。

2024/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將以克拉屈濱片為例介紹環(huán)糊精包合物在口服固體制劑中的應(yīng)用。

2024/01/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何通過(guò)制劑處方設(shè)計(jì)去改善BCS II/Ⅲ類(lèi)藥物的口服生物利用度。

2024/01/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究重點(diǎn)參考 ISPE 指南的部分內(nèi)容，討論在口服固體制劑的連續(xù)制造過(guò)程中持續(xù)穩(wěn)定處理物料的相關(guān)考量，探討監(jiān)管檢查可能需要關(guān)注的要點(diǎn)。

2024/03/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學(xué)驗(yàn)證一般要求。

2024/04/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2024/07/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討了口服溶液在放大過(guò)程中，常遇見(jiàn)的問(wèn)題及解決思路。

2024/08/26 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】您好！生產(chǎn)口服固體制劑，配料為蔗糖，能否可以直接采用食用級(jí)白砂糖？還是必須使用藥用輔料級(jí)別的蔗糖？

2024/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享