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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原15-3測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原125測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本輪融資收益將用于支持首創(chuàng)產(chǎn)品SetPoint的商業(yè)化，SetPoint適用于中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)療法，同時推動公司在其他自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線進展。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則的編寫目的是指導(dǎo)和規(guī)范促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）產(chǎn)品注冊申報過程中審查人員對注冊資料的技術(shù)審評，同時也可指導(dǎo)申請人的產(chǎn)品注冊申報。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ENCRT是由成熟的生物相容性材料制成納米多孔的柔性囊袋，可以將細胞封裝柔性囊袋內(nèi)，旨在保護治療性細胞免受免疫排斥，實現(xiàn)血管整合，并消除對終身免疫抑制的需求。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

靶向PD-1/PD-L1免疫檢查點蛋白的抗體無疑是癌癥免疫療法中最為成功的藥物類型之一。目前全球已經(jīng)有10款靶向PD-1/PD-L1的單克隆抗體獲批上市，其中6款獲得美國FDA的批準(zhǔn)。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

具有致敏作用的化學(xué)物經(jīng)一定途徑進入機體，與組織蛋白結(jié)合形成完全抗原，刺激免疫活性細胞產(chǎn)生致敏淋巴細胞或體液抗體；經(jīng)1~2周致敏期，使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展，形成一定數(shù)量的致敏淋巴細胞或特異抗體。當(dāng)再次接觸（激發(fā)）時使機體對該化學(xué)物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài)，以一定的異常形式表現(xiàn)。

2021/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在細胞治療領(lǐng)域，自體免疫細胞治療技術(shù)(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干細胞技術(shù)及基因治療技術(shù)取得重大突破；在非細胞治療領(lǐng)域，以治療性抗體、疫苗和重組蛋白藥物為代表的生物治療藥物已廣泛應(yīng)用于各個疾病治療領(lǐng)域。

2021/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了湖南萊拓福生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“醛酮還原酶 1B10 測定試劑盒 （時間分辨熒光免疫分析法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過采用簡潔的合成方法，通過原位成膠的方式制備了一種新型聚氨基酸水凝膠（命名為PAA-RGD），該水凝膠具有合適的生物降解性、優(yōu)異的生物相容性和極低的免疫原性。

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享