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本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請人如何進(jìn)行評估和申報。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑開發(fā)過程中的制劑變更與橋接研究。

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陰道制劑批準(zhǔn)上市情況，陰道制劑藥典收載情況，F(xiàn)DA和EMA陰道制劑等效研究審評理念與審評案例，陰道制劑藥學(xué)審評要點(diǎn)

2019/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對了吸入制劑的研發(fā)難點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的討論。

2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了明膠膠囊制劑研發(fā)注意事項(xiàng)。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了復(fù)方制劑強(qiáng)制降解試驗(yàn)設(shè)計案例。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑原始記錄書寫規(guī)范

2022/02/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了藥物制劑開發(fā)研究流程。

2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑中低含量API晶型鑒別

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享