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國家藥監(jiān)局消息,為更好地指導藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作,本次匯總公開2021年6月1日至2022年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果
2022/07/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文作者通過解析FDA在不同藥物案例中選擇認定方法的底層邏輯,明確了美國FDA判定FIC藥物的標準具有交互銜接、立體靈活的特點,充分考慮藥物的臨床價值和創(chuàng)新價值,為我們理解和界定原創(chuàng)新藥提供了值得借鑒的視角。
2025/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GMP的分類
2015/10/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
儀器的驗證與分類
2017/08/15 更新 分類:實驗管理 分享
淬火油的分類
2017/09/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
鋼材的分類與顏色標記
2017/10/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
如何確定未納入分類目錄醫(yī)療器械的分類
2025/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
清真食品的界定是清真食品立法所需解決的首要問題,關系到我國10個信仰伊斯蘭教少數(shù)民族切身利益。有統(tǒng)計資料顯示,截止2010年,我國已有19個省、市、自治區(qū)制定了清真食品管理
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
清真食品的界定包括清真食品的定義和標準兩個方面,兩者之間是抽象與具體的關系,相輔相成?,F(xiàn)行地方清真食品管理法規(guī)對清真食品的定義采用的是風俗說和風俗與宗教結(jié)合說,立
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
為引導申請人合理申報,現(xiàn)將第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告
2018/08/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享