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近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第10號），有 9 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司申請的植入式心室輔助系統(tǒng)。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第11號），有 5 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Akura Medical作為一家致力于外周血管的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其帶來一款具有創(chuàng)新性的抽吸導管---Katana，能清除任何形態(tài)的血栓。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第3號），有14款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括上海漢通醫(yī)療科技有限公司（簡稱“漢通醫(yī)療”）申請的腎動脈超聲消融儀。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第4號），有9款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括，劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司申請的心臟脈沖電場消融儀。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請結果（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括杭州愛晶倫科技有限公司申請的弦波型后房屈光人工晶狀體。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第7號），有10款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括先健科技（深圳）有限公司申請的鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加快醫(yī)療器械上市速度，最近，美國 FDA 發(fā)布了一項簡化醫(yī)療器械重新歸類程序新指南草案。

2015/05/08 更新 分類：實驗管理 分享

在未來，醫(yī)療器械不僅是創(chuàng)新，更是方便、快捷和高效。下面對未來銷量或最好的十大醫(yī)療器械進行了盤點。

2019/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，F(xiàn)DA 批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量呈上升趨勢。

2019/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享