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本文旨在結(jié)合近些年創(chuàng)新性藥物審評經(jīng)驗積累的基礎上，提出一些關于創(chuàng)新性藥物研究進程中藥學變更的技術考慮。
2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
輝瑞正在帶頭進入通過人工智能和機器學習（AI/ML）來實現(xiàn)藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的創(chuàng)新浪潮，公司正在迅速擴大規(guī)模并招募人才、開展合作，希望更快地為患者提供變革性藥物。
2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
難溶性藥物“泛濫成災”，加大了創(chuàng)新藥物開發(fā)的難度，也嚴重的限制了新藥項目推進的速度，如何對癥下藥，提高難溶性藥物的溶解度，進而提高其在人體的暴露量，并達到一定的生物利用度，這或許正是制劑研發(fā)人員正遭遇或者即將面臨的問題。
2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國工程院趙憲庚院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學》2022年第6期發(fā)表《我國放射性藥物創(chuàng)新體系發(fā)展戰(zhàn)略研究》一文。文章在深入調(diào)研的基礎上，相對全面地掌握了放藥研制和應用領域的發(fā)展態(tài)勢與格局。
2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2014 年，美國食品藥品管理局（ FDA ）藥品審評真正開始向突破性療法指定產(chǎn)品傾斜。 9 只突破性療法指定產(chǎn)品獲得批準，像 Opdivo 和 Harvoni 這樣的創(chuàng)新項目，申請和授權之間平均等待只
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
本文介紹了手性藥物分離分析方法及技巧，
2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了仿制藥中手性藥物的研究內(nèi)容和注意事項。
2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學方法兩大類，化學方法包括：合成水溶性前藥、成鹽等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術、固體分散技術、納米晶技術或自乳化技術等。本文主要探討固體分散技術在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應用。
2021/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內(nèi)放射性藥物，放射性藥品種類，放射性藥物市場分析及發(fā)展趨勢。
2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了內(nèi)源性藥物的臨床生物分析策略及指導原則解讀。
2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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