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數(shù)百位醫(yī)衛(wèi)界人大代表、委員們主要圍繞健康醫(yī)療數(shù)據(jù)、基層醫(yī)療、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、醫(yī)保政策、數(shù)字醫(yī)療等醫(yī)藥健康熱點內(nèi)容紛紛建言獻策。
2023/03/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文聚焦注冊監(jiān)管的科學性，分別從監(jiān)管政策、監(jiān)管標準和程序、監(jiān)管體系三方面進行梳理，關注重點領域并結合行業(yè)實操，直面現(xiàn)狀及當前挑戰(zhàn)，進而對未來進行展望。
2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
每天藥品研發(fā)最新資訊
2019/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)每天最新資訊
2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥臨床試驗用樣品與商業(yè)化產(chǎn)品是否可以共線生產(chǎn)，在質(zhì)量管理方面有何要求？
2025/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，美國克利夫蘭診所（Cleveland Clinic）評選出了“2021年度十大醫(yī)療創(chuàng)新”。本次入選的創(chuàng)新技術/療法，包括CD20靶向療法ocrelizumab，用于囊性纖維化的新型藥物Trikafta，丙肝泛基因型療法，PARP抑制劑等多款創(chuàng)新藥物。
2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文比較了中國改良型新藥和美國 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品的定義、特點和分類等法規(guī)，然后結 合實際研發(fā)經(jīng)驗分析討論了改良型新藥或 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品在藥學、非臨床研究和臨床試驗設計與藥品 監(jiān)管當局溝通中的整體考量，為國內(nèi)企業(yè)進行這類藥物的中美雙報提供參考。
2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文簡要介紹了鼓勵藥品創(chuàng)新制度的發(fā)展變化，分析各項制度的實施效果，并提出對下一步政策制定的思考。
2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
前藥屬于結構類型已知，療效優(yōu)于或近于現(xiàn)有同類藥物的創(chuàng)新藥物類型，其特點為投資少，風險小，成功率高，因而在新藥研究中占有重要地位，尤其適合目前我國制藥工業(yè)中既有的實際情況。
2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
申請人 問題一：目前主流的合成多肽質(zhì)量標準中，均有氨基酸組成（氨基酸比值）這一檢測項，合成多肽藥學研究指導原則中也提到這個，我對此的理解是對合成多肽中氨基酸的組成是
2020/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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