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醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2021/06/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/06/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

該如何申請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥品注冊(cè)證書更新？如何操作？

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新的一年，藥審中心將繼續(xù)以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記重要指示批示、黨的十九大和歷次會(huì)全精神，深刻領(lǐng)會(huì)“兩個(gè)確立”的決定性意義，增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”，堅(jiān)定“四個(gè)自信”，堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”，嚴(yán)格落實(shí)孫春蘭副總理調(diào)研座談會(huì)部署要求，抓好“十四五”規(guī)劃的貫徹落實(shí)，全面加強(qiáng)藥審中心黨的建設(shè)，縱深推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨，

2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從藥物靶點(diǎn)的特質(zhì)，評(píng)價(jià)，到臨床適應(yīng)癥、不良反應(yīng)，以及商業(yè)化和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)做了全面的梳理，希望能夠給國(guó)內(nèi)的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)提供參考。

2019/08/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇文章，筆者將結(jié)合本人近期的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，詳細(xì)介紹創(chuàng)新藥End of phase Ⅰ會(huì)議資料的準(zhǔn)備。不足之處，還請(qǐng)多多指教！

2024/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

從新藥研發(fā)和申報(bào)的角度來(lái)看，新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》體現(xiàn)了以下特點(diǎn)

2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥學(xué)研究，包括藥物生產(chǎn)工藝研究、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、工藝驗(yàn)證等方面內(nèi)容，是藥物研發(fā)的重要組成部分，對(duì)非臨床研究試驗(yàn)和臨床研究試驗(yàn)提供技術(shù)和物質(zhì)支持，貫穿于藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。

2023/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享