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本文主要分析了中國(guó)創(chuàng)新藥的前景。

2022/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

對(duì)于我國(guó)來說新藥研發(fā)已經(jīng)不是一個(gè)問題，創(chuàng)新藥物對(duì)于我國(guó)來說也不是問題，但原創(chuàng)藥物也就是說first in class藥物的產(chǎn)出我們還是非常弱的，就是在一個(gè)疾病治療上顛覆性的治療方案，或都是一個(gè)新的作用機(jī)制、一個(gè)新的靶點(diǎn)所產(chǎn)生的首發(fā)的藥物，比如說PD-1。

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年以來，有30多款抗癌創(chuàng)新藥物在中國(guó)獲批上市或獲批新的適應(yīng)癥，為廣大癌癥患者帶來了新的治療選擇。在世界癌癥日之際，本文將分享2020年以來在中國(guó)獲批的部分抗癌創(chuàng)新藥物信息。

2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總收集了2023年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的40個(gè)創(chuàng)新藥藥品注冊(cè)核查情況，對(duì)2023年批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥物研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告缺陷綜合梳理分析。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“新藥”的行政概念和監(jiān)管要求會(huì)隨市場(chǎng)需求變化，但是科學(xué)領(lǐng)域，或許存在一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)。某種程度上說，藥物與人體相互作用的本質(zhì)，才是定義“新藥”的標(biāo)準(zhǔn)。

2022/05/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

筆者根據(jù)審評(píng)工作的實(shí)踐對(duì)目前在創(chuàng)新藥物CMC（Chemistry，Manufacturing and Controls）申報(bào)中存在的問題進(jìn)行分析，作為藥物研發(fā)的參考。

2020/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享