中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

藥品三大屬性，安全、有效、質(zhì)量可控；不同開發(fā)階段要求程度不同，總體方向為~安全性證據(jù)越來越多、有效性數(shù)據(jù)越來越充分、質(zhì)量控制越來越嚴(yán)。那么，早期的創(chuàng)新藥，尤其是IND階段的品種，藥學(xué)質(zhì)量控制如何支撐其藥物屬性特點和政策法規(guī)要求？筆者根據(jù)自身的項目開發(fā)經(jīng)驗，及法規(guī)指南的解讀，總結(jié)此文，以期共同進步。

2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了改良型新藥、改良型新藥特點、需要臨床優(yōu)勢及改良型新藥與1類創(chuàng)新藥的區(qū)別。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在新藥的研發(fā)過程中，根據(jù)化合物分子的結(jié)構(gòu)特征快速推斷其類藥性（類藥性，即賦予一個化合物良好的吸收、分布、代謝、排泄和安全性性質(zhì)。），將大大的提高藥物研發(fā)速度，而影響藥物類藥性的內(nèi)在因素就是藥物理化性質(zhì)以及其生物學(xué)性質(zhì)，而影響藥物理化性質(zhì)與生物學(xué)性質(zhì)的內(nèi)在因素就是藥物分子最基本的結(jié)構(gòu)特征，即化學(xué)中常說的結(jié)構(gòu)決定性質(zhì)。

2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

前藥屬于結(jié)構(gòu)類型已知，療效優(yōu)于或近于現(xiàn)有同類藥物的創(chuàng)新藥物類型，其特點為投資少，風(fēng)險小，成功率高，因而在新藥研究中占有重要地位，尤其適合目前我國制藥工業(yè)中既有的實際情況。

2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國克利夫蘭診所（Cleveland Clinic）評選出了“2021年度十大醫(yī)療創(chuàng)新”。本次入選的創(chuàng)新技術(shù)/療法，包括CD20靶向療法ocrelizumab，用于囊性纖維化的新型藥物Trikafta，丙肝泛基因型療法，PARP抑制劑等多款創(chuàng)新藥物。

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月23日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Day One Biopharmaceuticals公司領(lǐng)銜研發(fā)的新分子實體藥物Ojemda（有效成分：Tovorafenib）上市。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了創(chuàng)新藥注冊檢驗相關(guān)法規(guī)、流程及注意事項

2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要盤點了2021全球新上市十大創(chuàng)新藥品。

2022/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享