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藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序(征求意見)發(fā)布。
2022/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海成功的幾個要點(diǎn)。
2022/05/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥IND申報階段質(zhì)量研究內(nèi)容。
2023/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對的主要是創(chuàng)新藥研發(fā)中的一些關(guān)鍵問題解答與指導(dǎo)。
2023/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為完善我國創(chuàng)新藥臨床試驗管理提供參考。
2023/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評價樣品質(zhì)量研究。
2023/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點(diǎn)。
2023/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)難點(diǎn)分析與CMC研究策略。
2024/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥設(shè)計之前藥優(yōu)勢及代表產(chǎn)品。
2024/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了三種中國創(chuàng)新藥試驗設(shè)計模式。
2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享