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從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)藥品審評中心化藥藥學(xué)一部王亞敏老師，在6月23日中國新藥雜志主辦的《2018中國創(chuàng)新藥高峰論壇》上的演講報告“創(chuàng)新藥藥學(xué)審評技術(shù)要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CDE關(guān)于化學(xué)創(chuàng)新藥的共性問題與解答

2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小分子一類創(chuàng)新藥除非有必要性，更多的還是選擇固體制劑開發(fā)，如普通片或膠囊劑，這樣可以加快創(chuàng)新藥的快速推進(jìn)臨床驗證其有效性。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優(yōu)特）上市。呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，通過優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市。

2018/09/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2022年上市創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械大盤點(diǎn)

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享