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本文從藥物本身的性質(zhì)、輔料的選擇、制劑工藝，或者環(huán)境因素等方面探討提高藥物溶出度的方法。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要闡述百時(shí)美施貴寶內(nèi)部的配方?jīng)Q策樹。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，美國FDA藥物評(píng)估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）發(fā)布了2020年度報(bào)告。CDER代理主任Patrizia Cavazzoni博士在引言中表示，因?yàn)樾鹿谝咔椋?020年FDA的所有成員面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。即便如此，F(xiàn)DA仍然批準(zhǔn)了相當(dāng)多的創(chuàng)新療法，包括首個(gè)治療COVID-19的創(chuàng)新藥物。

2021/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今天我們重點(diǎn)對(duì)于制劑開發(fā)中的常見的物理穩(wěn)定性問題的表現(xiàn)進(jìn)行研究。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

羅氏創(chuàng)新藥的從研發(fā)到上市的整個(gè)流程

2019/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了抗體類藥物的開發(fā)全流程，一般而言，一款新藥（化藥小分子）的研發(fā)流程包括以下幾個(gè)階段：探索階段，藥學(xué)研究階段，臨床前生物研究階段，臨床研究階段，以及臨床后的審批上市。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文關(guān)于注冊(cè)申報(bào)資料中藥學(xué)資料撰寫思路與仿制藥的異同。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概括總結(jié)了 2021 年美國、歐洲、日本和中國獲批上市的新藥，并展望了 2022 年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以期為新藥研發(fā)工作者提供參考。

2022/07/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日本版全面盤點(diǎn)2024年獲批上市的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，看它們?nèi)绾胃脻M足人民群眾對(duì)高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械的需求。

2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，我與你分享一下新藥臨床研究的現(xiàn)狀、趨勢(shì)和前景，內(nèi)容分為三部分。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享