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本文將介紹類器官的來源及其在新藥臨床試驗中應用情況、相關法律法規(guī)的現(xiàn)況,總結類器官技術在新藥臨床試驗研究應用的進展。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于境內外尚未有按照藥品批準上市,但已有按醫(yī)療器械批準上市的產品,如在我國按照藥品管理,能否按創(chuàng)新藥申報?
2025/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
北京大學常林研究團隊與中國科學院空天信息創(chuàng)新研究院合作,成功開發(fā)出世界首款光子時鐘芯片,可將芯片上的時間調控速度提升100倍。
2025/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥維立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。
2022/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩)上市。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥非奈利酮片(商品名:可申達/Kerendia)上市。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準山東綠葉制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒郑┥鲜小?/p>
2022/11/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
根據發(fā)表在《自然》雜志上的一項研究,來自萊斯大學和漢陽大學的一個國際研究團隊通過將高介電陶瓷納米顆粒簇嵌入彈性聚合物中來開發(fā)這種材料。
2024/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總
2021/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強制降解試驗的目的一是了解藥品的內在穩(wěn)定性情況、降解途徑方式,以及有關物質方法的專屬性。對于創(chuàng)新藥而言,完整的強制降解條件研究,對于了解化合物的特性有著非常重要的意義。
2024/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享