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國(guó)家總局發(fā)布的《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》指出企業(yè)應(yīng)建立適宜的制水系統(tǒng)，確保制水系統(tǒng)的功能及配備設(shè)施與工藝用水的制備相適應(yīng)

2019/10/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

水系統(tǒng)中的微生物問(wèn)題介紹。

2025/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)藥品生產(chǎn)的水質(zhì)特點(diǎn)及 GMP 法規(guī)等要求，對(duì)純化水和注射用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面的制水、儲(chǔ)存與分配、用水點(diǎn)設(shè)置等問(wèn)題進(jìn)行了探討。并附上具體的示意圖舉例說(shuō)明。

2024/04/24 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)制藥水系統(tǒng)相關(guān)法規(guī)指南進(jìn)行了匯總。

2021/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹潔凈室(區(qū))的排水系統(tǒng)和電氣照明。

2023/02/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

在制藥用水系統(tǒng)中，通常測(cè)定在線(xiàn)TOC值（總有機(jī)碳）。

2023/04/18 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

把整個(gè)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證過(guò)程梳理一下，希望可以幫助到給需要的人。

2023/07/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

針對(duì)水系統(tǒng)檢查什么，如何檢查，本人結(jié)合工作實(shí)踐談?wù)剛€(gè)人體會(huì)。

2023/07/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了制藥用水系統(tǒng)消毒的最佳溫度。

2024/01/16 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】純化水系統(tǒng)管道的清洗消毒方法有哪些？

2024/05/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享