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本文介紹了醫(yī)療器械純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證。

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)合法規(guī)與監(jiān)管缺陷，分析制藥用水系統(tǒng)問題，為企業(yè)管理及藥品檢查提供參考。

2025/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

建立某高風(fēng)險(xiǎn)注射劑生產(chǎn)企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據(jù)庫，為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調(diào)查提供指導(dǎo)。

2023/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對制藥用水系統(tǒng)日常監(jiān)測、確認(rèn)與驗(yàn)證、運(yùn)行維護(hù)、設(shè)計(jì)常見問題進(jìn)行分析和總結(jié)，為制藥企業(yè)提升制藥用水系統(tǒng)管理水平提供參考，同時(shí)為藥品檢查工作提供借鑒。

2025/02/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對其進(jìn)行分析并用實(shí)例進(jìn)行闡述，以期為注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及使用起到借鑒作用。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為探究不同滅菌方法在純化水系統(tǒng)中應(yīng)用的效果，選擇二氧化氯滅菌方法、臭氧滅菌方法和巴氏消毒滅菌法共三種滅菌方法進(jìn)行比較.

2023/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了純化水/注射用水系統(tǒng)中的非關(guān)鍵使用點(diǎn)，能否減少日常監(jiān)測的問題。

2023/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械純化水系統(tǒng)一般包含哪些組成部分？

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享