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【問】現(xiàn)場檢查純化水系統(tǒng)時，存在哪些常見問題？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制藥用水系統(tǒng)檢查要點(diǎn)與常見缺陷分析。

2025/02/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計與驗證。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

純化水系統(tǒng)電導(dǎo)率高是什么問題

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對制藥用水系統(tǒng)中主要的微生物類型及其風(fēng)險因素進(jìn)行綜述，以期為制藥企業(yè)水系統(tǒng)的微生物控制提供幫助。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文筆者通過總結(jié)生物制藥水系統(tǒng)的特點(diǎn)，希望能夠幫助生物制藥企業(yè)進(jìn)一步了解并加強(qiáng)對水系統(tǒng)的管理，從而滿足新版GMP的相關(guān)要求。

2024/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

期文章我們根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》，整理了工藝用水系統(tǒng)的確認(rèn)步驟。

2024/11/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文針對公共系統(tǒng)，計算機(jī)系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關(guān)建議。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設(shè)計、施工、驗收、確認(rèn)與驗證、運(yùn)行維護(hù)和退役拆除等內(nèi)容。

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制藥用水醫(yī)藥純化水系統(tǒng)的消毒和滅菌。

2022/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享