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本文介紹了制藥工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)該有哪些信息。

2023/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥批記錄的批號/品名/規(guī)格是手寫還是提前打印。

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥審中心最新28條化學(xué)仿制藥共性問題

2023/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制藥用水系統(tǒng)消毒的最佳溫度。

2024/01/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐制藥工藝驗(yàn)證實(shí)操差異和建議。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了逆向工程技術(shù)在仿制藥研發(fā)中的應(yīng)用。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】申報仿制藥一致性評價申請時，能否獲得過渡期？

2024/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了常見的制藥無菌工藝與如何評價無菌性。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥工藝開發(fā)中如何開展加標(biāo)實(shí)驗(yàn)。

2024/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享