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結(jié)合法規(guī)與監(jiān)管缺陷,分析制藥用水系統(tǒng)問題,為企業(yè)管理及藥品檢查提供參考。
2025/09/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等
2015/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
制藥用水系統(tǒng),很可能是全行業(yè)同仁們認(rèn)為最為健康的一個(gè)制藥生產(chǎn)配套系統(tǒng),如下一些觀點(diǎn)是我個(gè)人總結(jié)的中國制藥用水行業(yè)普遍存在的認(rèn)知誤區(qū)
2019/06/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文通過資料收集、調(diào)研,對(duì)我國與美國、日本、歐洲的制藥用水分類及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行了比較研究,為我國進(jìn)一步完善制藥用水監(jiān)管提供理論支撐。
2024/04/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
由于制藥用水會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量,所以制藥用水系統(tǒng)能夠持續(xù)提供穩(wěn)定合格的制藥用水,是保證藥品質(zhì)量合格的前提。采用合理的操作與日常監(jiān)控措施,做好制藥用水系統(tǒng)的維護(hù)管理,可以從根本上防止制藥用水產(chǎn)生污染,保證藥品的質(zhì)量。
2022/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制藥用水知識(shí)匯總:名詞解釋,純水處理基礎(chǔ)工藝,工程中常用的超濾膜、反滲透膜、EDI的生產(chǎn)商,常用水處理工藝。。。
2019/07/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途,新版GMP對(duì)制藥用水設(shè)備要求、純化水設(shè)備安裝確認(rèn)等主要內(nèi)容。
2021/05/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
對(duì)制藥用水系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)、確認(rèn)與驗(yàn)證、運(yùn)行維護(hù)、設(shè)計(jì)常見問題進(jìn)行分析和總結(jié),為制藥企業(yè)提升制藥用水系統(tǒng)管理水平提供參考,同時(shí)為藥品檢查工作提供借鑒。
2025/02/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
筆者結(jié)合國家局及各省局GMP和飛檢等發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行思考分析,梳理了GMP符合性檢查中制藥用水實(shí)施要點(diǎn),供制藥同仁參考。
2023/05/31 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享