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注冊計量師注冊管理暫行規(guī)定
編者按：為做好注冊計量師的注冊管理工作，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《計量檢定人員管理辦法》、《注冊計量師制度暫行規(guī)定》等法律、規(guī)章和文件的規(guī)定，國家質(zhì)檢總局制

2015/09/10 更新分類：其他分享
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》解讀
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》解讀

2015/02/08 更新分類：法規(guī)標準分享
有源醫(yī)療器械注冊與注冊流程簡介
本文對有源醫(yī)療器械注冊簡單介紹了有源醫(yī)療器械的相關(guān)概念和有源醫(yī)療器械的注冊流程。

2018/07/06 更新分類：法規(guī)標準分享
藥監(jiān)局公布兩個注冊醫(yī)療器械注冊證書，系公司申請注銷
按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，依東芝大連有限公司申請，現(xiàn)注銷東芝大連有限公司的2個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書

2018/07/16 更新分類：監(jiān)管召回分享
二、三類醫(yī)療器械的注冊流程匯總
為方便廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品注冊申報，本文整理了二、三類醫(yī)療器械的首次注冊、延續(xù)注冊、變更事項及創(chuàng)新審批的辦理流程。供大家參考。

2021/03/16 更新分類：法規(guī)標準分享
革新中國醫(yī)療器械注冊檢驗制度勢在必行
針對當前醫(yī)療器械注冊檢驗的問題，本研究從醫(yī)療器械注冊檢驗制度的歷史沿革入手，論證中國醫(yī)療器械注冊檢驗制度的革新途徑，并提出相關(guān)建議。

2021/03/29 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，注冊人是否可以委托其他機構(gòu)進行研發(fā)？
醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，注冊人是否可以委托其他機構(gòu)進行研發(fā)？

2021/08/10 更新分類：法規(guī)標準分享
體外診斷試劑注冊檢驗的要點
本文梳理了體外診斷試劑注冊檢驗的要點：注冊檢驗試劑的生產(chǎn)，聯(lián)系檢驗機構(gòu)，注冊檢驗樣品抽樣，申請抽樣及現(xiàn)場抽樣。

2021/09/07 更新分類：法規(guī)標準分享
二、三類醫(yī)療器械注冊工作流程
二、三類醫(yī)療器械注冊工作可分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊工作流程和境外醫(yī)療器械注冊工作流程。

2022/01/09 更新分類：法規(guī)標準分享
第二類體外診斷試劑注冊申報資料要求(延續(xù)注冊)
本文介紹了第二類體外診斷試劑注冊申報的資料要求(延續(xù)注冊)。

2022/04/02 更新分類：法規(guī)標準分享

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