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中頻電療產品注冊單元如何劃分。
2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械哪些變更必須注冊變更？
2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊證不予延續(xù)注冊的情形有哪些
2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分享一些常見的不予注冊情況，提醒大家提前預防，以期幫助您的項目順利通過注冊審評。
2025/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
動態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊案例分享
2019/03/04 更新 分類：檢測案例 分享
注冊證延續(xù)之后進行的許可事項變更在提交注冊證批件時是否需要提交延續(xù)前的注冊證和變更批件？是否可以以延續(xù)注冊證為階段，只提供延續(xù)注冊證和延續(xù)之后的變更批件（如有）就行？
2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑產品延續(xù)注冊時，部分適用機型已不在注冊證的有效期內，且未進行延續(xù)注冊，在延續(xù)注冊時是否可以刪除相應機型？
2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用縫合針產品的首次注冊以及許可事項變更中，同一注冊單元內注冊檢驗典型性產品的確定原則？
2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊申報產品含有多種規(guī)格型號，注冊檢驗報告有何要求？本文將進行解答。
2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊人制度、醫(yī)療器械注冊人的條件、醫(yī)療器械注冊人制度與醫(yī)療器械CDMO
2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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