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無源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊問題答疑。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

手術(shù)包類產(chǎn)品注冊時(shí)，組件的性能指標(biāo)該如何確定？

2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何避免硬質(zhì)容器盒的“濕包”現(xiàn)象。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請人如何進(jìn)行評估和申報(bào)。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐原輔包審評審批的差異與建議。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品常見問題

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了TPE包膠ABS容易脫膠原因及解決辦法。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了原輔料包材有沒有必要全檢等內(nèi)容。

2025/07/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更后舊包材使用的過渡期

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新能源汽車電池包焊接技術(shù)

2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享