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本周溝通群中有討論到軟膏制劑的毒理實驗怎么進行，選擇在哪種動物上進行，是常見的大鼠、狗還是其他動物？

2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】我們公司正在做動物源性醫(yī)療器械的研發(fā)，有個關(guān)于原材料采購的問題想要咨詢。

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家科技倫理委員會生命科學倫理分委員會編制了《人—非人動物嵌合體研究倫理指引》。

2024/02/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了非臨床安評中降低非人靈長類動物使用的思考。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】醫(yī)療器械臨床試驗前，一定要做動物實驗嗎？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】如果有一款醫(yī)療器械，其中的一個原材料是動物源性的，我們可以外購這個原材料回廠進行組裝成成品器械嗎？

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關(guān)于植入性的動物源療器械的生產(chǎn)環(huán)境要求，有幾點需要咨詢。

2024/09/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

作為第三類醫(yī)療器械，為證明其安全性和有效性，開展人工晶狀體的臨床前動物試驗研究是必要的。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術(shù)審評要點（征求意見稿）》

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械安全性和有效性評價研究應采用科學、合理的評價方法，其中動物實驗是重要手段之一。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享