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近日,江蘇暢醫(yī)達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)動脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)鏡下取石網(wǎng)籃”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
先瑞達宣布,其自主研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k) 市場準入許可,標志著先瑞達國際化戰(zhàn)略的一個關(guān)鍵節(jié)點。
2025/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
富士膠片宣布其在美國推出其最先進的內(nèi)鏡系統(tǒng)---ELUXEO 8000。ELUXEO 8000采用智能設計的單機式圖像處理器和光源(EP-8000),具備多項功能,可提升內(nèi)窺鏡圖像質(zhì)量、治療能力和工作流程效率。
2025/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
顱內(nèi)抽吸導管在開展同品種比對時,動物試驗中對血管和血栓類型的選擇需要注意哪些方面?
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本要點旨在指導注冊申請人對靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微密醫(yī)療科技有限公司“自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日消息,深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“ROBO醫(yī)療”)正式啟動關(guān)于“消化內(nèi)鏡手術(shù)輔助操作系統(tǒng)(以下簡稱“Picasso”)”的前瞻性、多中心、平行對照NMPA注冊臨床試驗研究,以評估其輔助ESD(Endoscopic Submucosal Dissection, 內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù))術(shù)的有效性和安全性。
2022/05/25 更新 分類:熱點事件 分享
近年來,隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應用范圍的拓展,新的治療術(shù)式不斷創(chuàng)新,各種超聲心動圖技術(shù)包括常規(guī)經(jīng)胸超聲(TTE)、經(jīng)食管超聲(TEE)、心腔內(nèi)超聲(ICE)、超聲聲學造影(MCE)以及三維超聲心動圖等。本文將聚焦闡述心腔內(nèi)超聲(ICE),因而下文主要圍繞此展開。
2022/10/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
霍普金斯醫(yī)院在2022 Digestive Disease Week發(fā)布一份關(guān)于內(nèi)鏡縫合器---X-Tack的回顧性研究:內(nèi)鏡下切除大型結(jié)腸和十二指腸息肉后,X-Tack可以實現(xiàn)缺陷的高完全閉合率,幾乎沒有出血的情況。
2022/11/12 更新 分類:熱點事件 分享