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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用腔內(nèi)閉式鏡頭清洗穿刺器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性內(nèi)鏡用軟組織夾注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月1日,泰利福(Teleflex,紐約證券交易所代碼:TFX)宣布其 AC3 Range? 主動脈內(nèi)球囊反搏 (IABP) 獲得 FDA 510(k) 批準。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月16日,先進心臟成像和導航領域的創(chuàng)新領導者 LUMA Vision 公司宣布其Verafeye新一代4D心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。
2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇優(yōu)鼎醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了紐迪希亞制藥(無錫)有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州市泰朗醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在開展顱內(nèi)抽吸導管的同品種比對時,動物試驗中對血管和血栓類型的選擇需注意哪些方面?
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇真由美生物科技有限公司研發(fā)的“一次性內(nèi)鏡用夾子裝置”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇常美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性內(nèi)鏡用軟性導引套管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享