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  • TPE包膠的概念、機(jī)理和工藝

    TPE包膠應(yīng)用在彈性體領(lǐng)域占有重要地位，生活中形形色色的包膠產(chǎn)品，從日常牙刷、家用工具手柄到運(yùn)動(dòng)器材等，TPE材質(zhì)包膠產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用到生活的方方面面。加之手感舒適，安全環(huán)保，外觀高檔等特性，推動(dòng)了TPE包膠的快速發(fā)展。

    2021/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • IVD原料在產(chǎn)品性能評(píng)估中發(fā)揮了70%的作用

    在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評(píng)估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評(píng)估指導(dǎo)原則》，主要的分析性能評(píng)估項(xiàng)目有：檢測限、線性范圍、可報(bào)告范圍、準(zhǔn)確度（回收實(shí)驗(yàn)）、準(zhǔn)確度（方法學(xué)比對(duì)）、精密度、干擾實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性、參考值。目前國際上通常是以美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化組織（CLSI）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

    2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料有關(guān)問題的公告(第144號(hào))

    為做好醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）行政受理工作，現(xiàn)將延續(xù)注冊(cè)時(shí)不能提供注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件問題的處理意見公告如下： 對(duì)于申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)時(shí)，原注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)遺失不能提供注冊(cè)產(chǎn)

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • IEC 61010-2-101 《體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》2015版與2002版技術(shù)要求變化對(duì)比

    為了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101：2015 國際標(biāo)準(zhǔn)，本研究介紹了該標(biāo)準(zhǔn)的背景，以及 2015 版 與 2002 版在技術(shù)要求上的主要變化。

    2019/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)檢出大陸出口“DAISO”牌餐盤蒸發(fā)殘?jiān)瑯?biāo)

    2015 年 7 月 29 日，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出大陸 出口 餐 盤 (4984343975798MELAMINE PLATE) 的 蒸 發(fā)殘 渣為 55 ppm 。依 據(jù) “食品器具容器包 裝衛(wèi) 生 標(biāo)準(zhǔn) ”，溶媒 4% 醋酸的蒸 發(fā)

    2015/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 各國食品包裝材料化學(xué)遷移量檢測標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng)

    食品包裝材料指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。

    2017/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 什么是芯片工藝設(shè)計(jì)包PDK？

    本文介紹了芯片工藝設(shè)計(jì)包PDK。

    2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《碳纖維發(fā)熱電纜》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)解讀

    2020年12月5日中國復(fù)合材料學(xué)會(huì)發(fā)布《碳纖維發(fā)熱電纜》（T/CSCM 04—2020）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并于12月25日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了碳纖維發(fā)熱電纜的要求、檢驗(yàn)規(guī)則、試驗(yàn)方法、包裝與運(yùn)輸?shù)?。適用于以碳纖維材料為發(fā)熱源，并外層包覆氟化丙烯乙烯共聚物、聚氯乙烯雙層絕緣材料的發(fā)熱電纜。

    2021/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注意！這10項(xiàng)醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)即將實(shí)施

    與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法、真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個(gè)指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐洲首次公開征詢對(duì)呋蟲胺說明意見

    歐洲化學(xué)品管理局（ ECHA ）首次公開征詢對(duì)新殺生劑活性成分呋蟲胺作為生物殺滅產(chǎn)品類別 18 （殺蟲劑、殺螨劑以及防控其他節(jié)肢動(dòng)物的產(chǎn)品）潛在替代品種的說明意見。 殺生劑產(chǎn)品

    2015/08/29 更新 分類：其他 分享