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無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。

2019/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，包裝和滅菌專家Oliver Healthcare Packaging公司高級首席工程師Jeremy Elwell在網(wǎng)絡研討會“無菌屏障包裝：滅菌方式的影響”中探討無菌屏障系統(tǒng)的設計和開發(fā)

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療包裝有個關鍵功能，就是告知最終用戶包裝內(nèi)的是什么器械以及如何安全使用它。

2021/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年1月20日，中國藥典委發(fā)布了《藥品包裝用泡罩包裝系統(tǒng)指導原則》征求意見稿，征求意見期為自發(fā)布之日起三個月。

2025/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

下面小編就給大家簡單介紹一下，主要還是根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的特性選擇包裝形式。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包裝設計是整個醫(yī)療器械開發(fā)過程的一個重要步驟，然而它常常被當作事后考慮的問題，或者企業(yè)傾向于購買現(xiàn)成包裝系統(tǒng)，而不去從器械用途或消毒的解度去選擇包裝形式。

2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品包裝密封材料和密封機理決定著密封泄漏類型，而不同的密封泄漏類型對應著不同的密封控制要求，包裝系統(tǒng)密封性的評估應考慮包裝的類型、材料/組件和密封機理等，根據(jù)產(chǎn)品自身特點、生產(chǎn)工藝和藥品生命周期的不同階段，結合檢查方法的靈敏度和適用性等，基于風險進行密封性檢查方法的研究和適當?shù)尿炞C。

2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械包裝是最終滅菌醫(yī)療器械安全性的保障,也被認為是“醫(yī)療器械組成的一部分”

2019/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以文獻研究為基礎，結合工作實踐經(jīng)驗，對現(xiàn)有注射劑包裝密封完整性檢測技術的相關研究進行系統(tǒng)總結。

2023/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面就以無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)穩(wěn)定性測試的方案制定和大家一起探討一下，如何才能做到嚴苛規(guī)范，容易被FDA接受。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享