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產(chǎn)品 ：精包裝大米 背景： 據(jù)中國(guó)統(tǒng)計(jì)局 2006 年 10 月稱(chēng)， 2006 年中國(guó)大米產(chǎn)量比上年小幅增長(zhǎng) 0.3% ，達(dá)到了 3190 萬(wàn)噸。據(jù)中國(guó)糧食行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)， 2005 年大米加工企業(yè)，系統(tǒng)內(nèi)的由上

2015/10/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

自3月1日起，瑞典設(shè)備制造商Getinge的心肺支持 (HLS) 和永久生命支持 (PLS) 系統(tǒng)的 CE 標(biāo)志證書(shū)將被暫停。

2023/03/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式，可以滿(mǎn)足滅菌操作并且在運(yùn)輸條件未使用前保持無(wú)菌狀態(tài)，包裝密封性是影響整個(gè)無(wú)菌屏障系統(tǒng)的關(guān)鍵因素。

2021/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)藥典USP382《注射劑產(chǎn)品包裝/給藥系統(tǒng)中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。

2025/06/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及后續(xù)相關(guān)的指導(dǎo)原則中有關(guān)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估項(xiàng)進(jìn)行了解讀，供相關(guān)人員在藥品與包裝容器系統(tǒng)進(jìn)行相容性研究時(shí)參考。

2021/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹關(guān)于系統(tǒng)和程序包的UDI指南。 一、基本定義 器械包：是指包裝在一起并投放市場(chǎng)用于特定醫(yī)療目的產(chǎn)品的組合; 系統(tǒng)：是指包在一起或未包在一起的，用于相互連通或組合

2020/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》（見(jiàn)附件1、2）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予

2020/10/23 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

食物環(huán)境繯生署食物安全中心（中心）今日（十月二十四日）公布，中心透過(guò)食物事故監(jiān)察系統(tǒng)，得悉澳洲及新西蘭正回收一款本港生產(chǎn)的預(yù)先包裝椰子汁豆奶，因?yàn)橛嘘P(guān)產(chǎn)品未有標(biāo)示

2015/11/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

該文基于 2025 年版《中國(guó)藥典》、國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)及《美國(guó)藥典》（USP）等相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理金屬類(lèi)藥包材的原材料選擇、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)。

2025/08/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

USP<661.1>（塑料包材）2025.12.1 生效，涉表征、風(fēng)控，列企業(yè)合規(guī)要點(diǎn)與過(guò)渡方案 。

2025/09/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享