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本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌的過程控制、包材要求與殘留問題。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：化學藥品擬變更直接接觸藥品的包裝材料和容器的材質和/或類型，是否需提交包材相容性研究資料？

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了化妝品相關評估技術指南問答，含穩(wěn)定性測試、防腐挑戰(zhàn)測試、包材相容性測試、皮膚致敏性整合測試等。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

組合包類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的外購部分，是否要對其性能指標作要求？

2024/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了GJB150.18A-2009包裝運輸?shù)湓囼灄l件與步驟。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文回顧分析廣東藥監(jiān)局注射劑包材變更資料，梳理法規(guī)要求與技術要點，探討常見問題并給出質量管控建議。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在北京市工商行政管理局流通領域商品質量監(jiān)管經(jīng)費——流通領域商品質量抽查檢驗工作承檢單位資質政府采購項目中，英柏一舉獲得第三包（紡織品類）、第四包（鞋、皮革制品類）和第七包（日用百貨、學生用品）三個類目的承檢資格！

2017/12/01 更新 分類：檢測機構 分享

研究人員按照GB/T 3246.1—2024 標準對2024鋁合金O狀態(tài)（編號為2024-O）、T42狀態(tài)（編號為2024-T42）、T62狀態(tài)（編號為2024-T62）包鋁板材進行銅擴散檢測，研究了制樣方法、腐蝕時間、腐蝕溫度對銅擴散檢測結果的影響.

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手術包產(chǎn)品中有一部分是外購有注冊證的產(chǎn)品，放到手術包中進行整體注冊時，注冊檢時需要對有證的產(chǎn)品也按技術要求進行檢驗還是可以引用有證方出具的檢驗報告不再對有證產(chǎn)品進行重復檢驗？

2025/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我們是一家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)，成品的生產(chǎn)日期是以制劑總混日期定為生產(chǎn)日期，10月01日新版《中國藥典》開始執(zhí)行。我們產(chǎn)品涉及藥典具體內容沒有變更，只涉及包材從20版藥典變更為25版藥典，關于成品所使用的新版包材，是應該10月01日后提取投料對應的成品使用新版包材，還是10月01日后制劑投料的成品使用新版包材。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享