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本文介紹了化妝品PFAS監(jiān)管概述與風(fēng)險(xiǎn)管理。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了化妝品生產(chǎn)許可檢查常見問題。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》。

2024/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》。

2024/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南》。

2024/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑化妝品安全評估相關(guān)問題

2025/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：同一集團(tuán)內(nèi)申請人來蘇注冊申報(bào)時(shí)，是否可以提交在江蘇省外獲批的同一品種器械的注冊檢驗(yàn)報(bào)告？

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】注冊申請人在提交境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊自檢報(bào)告時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告首頁的簽章有什么要求？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

總結(jié)，醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報(bào)告隨在注冊申報(bào)時(shí)，沒有有效期的要求，但是考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品本身可能會隨著技術(shù)發(fā)展、生產(chǎn)工藝改進(jìn)等因素發(fā)生變化，盡快申報(bào)注冊。

2025/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）中明確表示醫(yī)療器械注冊時(shí)需要提交產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。并且第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。

2018/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享