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在藥物研發(fā)當中，對照品（標準品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學研究中劑量的確定等臨床前基礎研究間存在密切關(guān)系，因此，藥品對照品（標準品）的制備與標定是藥品技術(shù)審評的一項重要內(nèi)容。一般來講，藥品研發(fā)中標準物質(zhì)的使用一般可參照本文所列原則。

2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

拉芳家化首席質(zhì)量官、品控總監(jiān)周生專訪，揭秘拉芳家化的質(zhì)量管理那些事兒。

2016/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對照品的標定中常涉及的項目包括純度測定、結(jié)構(gòu)確證、含量測定等，考慮到雜質(zhì)對照品的微量性，標定時選擇合適的分析方法十分重要，如進行純度測定可使用高效液相色譜法、差示掃描量熱法等試樣用量少的分析儀器。

2020/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標準品、對照品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)。

2020/02/17 更新 分類：實驗管理 分享

研發(fā)人員對所開發(fā)的產(chǎn)品會在市面上找一款或者多款對標的競品，這時就需要獲取競品來做相關(guān)的對比測試，為什么我們要做競(標)品(桿)分(對)析(照)？無外乎是以下幾個原因。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物的質(zhì)量研究與質(zhì)量標準的制訂是藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一，藥品標準物質(zhì)也是質(zhì)量標準和質(zhì)量研究中不可分割的一部分，是藥品質(zhì)量標準的物質(zhì)基礎。藥品標準物質(zhì)在新藥研究中與產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及量值溯源密切相關(guān)，標準物質(zhì)的運用貫穿于質(zhì)量研究與質(zhì)量標準的制訂工作中。

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液相色譜法的鑒別項，要求樣品主峰與對照品主峰保留時間一致，那么這個一致是如何判定的？兩者相差在多少的范圍內(nèi)才可判為一致？

2025/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

2015 年 3 月 19 日，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041601023 號 公告 ，修訂“化 妝 品 種類 表”，并更名 為“ 化 妝 品 范圍 及 種類 表”，自即日生效。

2015/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2021/07/16 更新 分類：實驗管理 分享