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在工作中，我們會經?？吹?、聽到標準品、校準品、校準物、定標液、參考品、質控品、質控物、對照品、標準物質等眾多名詞術語。本文詳細介紹這些術語。
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽原料藥質量標準中有關物質項下的規(guī)定為例，介紹“替代對照品法”的應用及使用時的注意事項。
2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2014 年 10 月 21 日 ，臺灣地區(qū)“ 食品 藥 物管理署 ”發(fā)出 FDA 食字第 1039022953A 號 函 ，為強 化 輸 入食品的管理 ，自 2014 年 11 月 12 日 起，凡 輸 入所有供食品用途 產 品者 ， 應 于 進
2015/08/28 更新 分類：其他 分享
初步研究藥物(化學藥品對照品)吸濕性、溶解性與其比表面積的相關性。
2020/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了溶出度測定方法，對照品配制注意事項，稀釋對照品注意事項及溶出結果異常案例分享。
2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】醫(yī)療器械臨床試驗中，如果選用進口器械作為的對照品，是否需要提供自檢報告？如無法提供，進口器械可以提供哪些資質文件？
2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
民族藥對照藥材的研制工作起步晚、基礎弱、困難多，但對民族藥質量評價與監(jiān)管具有極其重要的意義，也可為民族藥科研工作的順利開展奠定基礎。
2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于委托陽性對照藥原MAH生產臨床試驗用藥的合規(guī)咨詢
2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
面積歸一化法，不加校正因子的主成分自身對照法，加校正因子的主成分自身對照法，主成分對照品外標法等。
2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
標準品、對照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質，即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設備的物質，其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質。
2019/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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