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國家標準委發(fā)布《2022年第19號中國國家標準公告》。文件顯示，市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布54項強制性國家標準，其中涉及5項醫(yī)用電氣設(shè)備強制性國家標準，以下5項標準將于2026年1月1日起實施。

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導(dǎo)原則是對醫(yī)用電動吸引器的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2014年1-12月家用電冰箱累計生產(chǎn)9337.1萬臺，同比下降1.0%；房間空氣調(diào)節(jié)器累計生產(chǎn)15716.9萬臺，同比增長11.5%；家用洗衣機累計生產(chǎn)7114.4萬臺，同比下降3.3%。

2015/02/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國際電工委員會（IEC）發(fā)布了家用電器標準IEC 60335-2-48:2021+A1:2025《家用和類似用途電器-安全-第2-48部分：商用電烤架和烤面包機的特殊要求》（合并版）。

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設(shè)備，通常與呼吸治療設(shè)備配合使用，一般由主機、貯水箱和一些附件組成。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》是我國醫(yī)用電氣設(shè)備需遵循的強制性安全通用標準之一，直接影響醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)。目前，其對應(yīng)的國際標準IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版)，新版標準引入了基本性能及風(fēng)險管理的新的概念，對醫(yī)療行業(yè)將會產(chǎn)生不小的影響。

2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械電磁兼容相關(guān)問題答疑匯總

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期文章我們就來聊一聊環(huán)境試驗的分組條件。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本節(jié)介紹ME設(shè)備試驗通用要求，樣品數(shù)量，環(huán)境溫度、濕度、大氣壓力、其他條件、供電電壓、電流類型、供電形式、頻率、修理和改進，潮濕預(yù)處理，試驗順序，應(yīng)用部分和可觸及部分的判定等幾個方面規(guī)定了試驗通用要求，下面介紹其中的主要內(nèi)容。

2018/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IEC 60950標準于電源安全合規(guī)直接相關(guān)，這其中也包括了IEC 62368-1標準對危害和性能的相關(guān)考量。

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享