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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫艾視益醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子宮腔鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03 經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子下消化道成像導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)以信息技術(shù)設(shè)備開關(guān)電源為例，依其與醫(yī)用標準在電氣隔離程度上的差異，分析非醫(yī)用電源在醫(yī)療設(shè)備中使用時需要采取的附加安全措施，并根據(jù)設(shè)備中患者防護路徑上的隔離方式，討論電介質(zhì)強度測試時的具體實現(xiàn)方式。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以該指導(dǎo)原則為依據(jù)，從分析用電子天平的“儀器確證”、“安裝、使用和維護”，以及“稱量規(guī)范”三方面入手，對新版藥典的重點要求進行梳理和解讀，以幫助業(yè)界同仁盡快實現(xiàn)對分析用電子天平的合規(guī)管理。

2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

圍繞GJB151A.97標準的主要規(guī)定，結(jié)合十多年來從事電磁兼容性設(shè)計和試驗的軍用電子設(shè)備在各種安裝平臺上的實踐，提供一些實用的技術(shù)和經(jīng)驗，有利于使試驗項目達到標準。

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享