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文章分析了電磁兼容問題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害,以及醫(yī)用電子設備的電磁兼容標準基本要求。
2023/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本節(jié)僅介紹通用標準里有關ME設備對電擊危險的主要防護要求及相應的電氣參數(shù)檢測方法。
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在工業(yè)生產(chǎn)和質量控制領域,準確測量材料或涂層的厚度至關重要。面對涂層測厚儀、超聲波測厚儀、電解測厚儀和厚度規(guī)這四種常見設備,如何精準選擇?本文將深入解析其工作原理、典型應用及核心差異,助您做出明智決策。
2025/08/19 更新 分類:實驗管理 分享
當前,各種新型設備不斷更新?lián)Q代,其結構復雜化和材料多樣化使得傳統(tǒng)檢測手段難以滿足檢測需求。
2018/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
這條規(guī)則今天(2023年02月22日 )生效。這一最終規(guī)則將有助于確保對輻射電子產(chǎn)品和醫(yī)療設備的要求繼續(xù)保護公眾健康和安全,同時減少不必要的監(jiān)管負擔。
2023/02/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
江蘇省特種設備安全監(jiān)督檢驗研究院聯(lián)合南京航空航天大學的科研人員設計了一套管道超聲爬行機器人檢測系統(tǒng)。
2024/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
飛利浦偉康公司召回BiPAP、CPAP機器的某些面罩,因為磁鐵的安全問題可能影響某些醫(yī)療設備。
2022/10/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求》是我國醫(yī)用電氣設備需遵循的強制性安全通用標準之一,直接影響醫(yī)用電氣設備的設計、生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)。目前,其對應的國際標準IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版),新版標準引入了基本性能及風險管理的新的概念,對醫(yī)療行業(yè)將會產(chǎn)生不小的影響。
2020/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB 9706.1-2020 是我國醫(yī)用電氣設備最核心的通用安全標準,幾乎所有有源醫(yī)療器械都需要按此標準進行型式試驗。建立一套完整、合規(guī)的測試設備是實驗室或企業(yè)順利通過注冊檢驗的關鍵。以下清單匯總了標準中所有關鍵條款對應的測試項目。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫(yī)療器械行業(yè)標準,于2012年12月17日發(fā)布,并于2014年1月1日起正式實施。
2016/08/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享