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8月20日，IEC最新發(fā)布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。這無疑將對醫(yī)療器械有源設備廠商帶來新一輪的變更和挑戰(zhàn)！

2020/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

超聲刀現(xiàn)狀與前景分析

2022/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了超聲刀研發(fā)進展。

2022/05/18 更新 分類：實驗管理 分享

今日，國家藥監(jiān)局組織對半導體激光治療機、超聲潔牙設備、手術(shù)衣等5個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共27批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2020/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2022年12月20日，以色列無創(chuàng)超聲技術(shù)設備研發(fā)商Insightec宣布，其用于治療原發(fā)性震顫的Exablate Neuro平臺獲得了FDA的額外批準。

2022/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局通報，近期組織對軟性接觸鏡、超聲治療設備等14個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共29批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2023/09/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年10月10日，便攜式超聲設備公司 Clarius Mobile Health 宣布，推出首款雙陣列無線手持式掃描儀 Clarius PAL HD3。

2023/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對叉車儲氫鋼瓶的結(jié)構(gòu)特點，浙江省特種設備科學研究院的科研人員提出了帶凹面聲透鏡的相控陣檢測技術(shù).

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲治療設備、高頻電刀等7個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有11批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2024/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對ME設備或ME系統(tǒng)進行電氣安全檢測是防電擊危險的重要環(huán)節(jié)通過檢測來判定ME設備或ME系統(tǒng)的相關(guān)安全或性能參數(shù)是否符合相關(guān)標準的要求，從而采取防范措施以降低風險到可以接受的水平。

2018/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享