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為了幫助國(guó)內(nèi)醫(yī)用隔離面罩的生產(chǎn)企業(yè)順利完成備案，本文對(duì)其備案要點(diǎn)進(jìn)行了梳理，以供大家參考。

2022/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹的為連接呼吸球囊、麻醉機(jī)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的連接面罩，簡(jiǎn)稱面罩。

2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

飛利浦偉康公司召回BiPAP、CPAP機(jī)器的某些面罩，因?yàn)榇盆F的安全問題可能影響某些醫(yī)療設(shè)備。

2022/10/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文就醫(yī)用隔離衣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀，并將隔離衣與防護(hù)服進(jìn)行了簡(jiǎn)單比較。

2020/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器材中，經(jīng)常會(huì)提到AAMI Level這個(gè)詞語(yǔ)，也就是AAMI的阻隔標(biāo)準(zhǔn)

2020/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用隔離眼罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品，依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，按照第一類醫(yī)療器械管理

2020/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通成德乳膠制品有限公司研發(fā)的醫(yī)用超聲隔離透聲膜注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用防護(hù)帽的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽》已于2019年7月24日發(fā)布，并且即將在2021年2月1日實(shí)施。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)外醫(yī)用防護(hù)服性能與測(cè)試要求比較

2020/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)以信息技術(shù)設(shè)備開關(guān)電源為例，依其與醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)在電氣隔離程度上的差異，分析非醫(yī)用電源在醫(yī)療設(shè)備中使用時(shí)需要采取的附加安全措施，并根據(jù)設(shè)備中患者防護(hù)路徑上的隔離方式，討論電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試時(shí)的具體實(shí)現(xiàn)方式。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享