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本文從多維度解析當(dāng)前口腔種植體系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，為口腔種植體系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/03/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《納米材料類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章通過了解目前應(yīng)用納米材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品情況，評估應(yīng)用納米材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)并提出相應(yīng)的控制措施。

2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布6則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回信息近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布6則醫(yī)療器械產(chǎn)品主動(dòng)召回信息

2024/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

掌握目前應(yīng)用納米材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品的現(xiàn)狀，探討提升應(yīng)用納米材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的策略。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品在申請注冊或備案時(shí)，產(chǎn)品送檢是不可或缺的一環(huán)，本期文章我們將有源醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢時(shí)樣機(jī)經(jīng)常出現(xiàn)的問題匯總?cè)缦隆?/p>

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責(zé)任，也可為確認(rèn)或修改產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求，供大家參考。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是對比器械？如何查找對比器械？

2019/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了新修訂的《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄》（以下簡稱新《豁免目錄》）。包括“醫(yī)療器械產(chǎn)品”和“體外診斷試劑產(chǎn)品”兩個(gè)部分，分別涵蓋855項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和393項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品。

2018/10/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享