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產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，在日常工作中不難遇見因包裝問題導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品最終無法使用的情況。因此在設(shè)計階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問題，而模擬運輸試驗作為驗證包裝材料重要的驗證手段，在醫(yī)療器械行業(yè)具有不可替代地位。

2021/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，大家都知道分為第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，對于不同分類的產(chǎn)品實行不同的管理要求，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品注冊檢測中常見問題

2019/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了六大類非醫(yī)療產(chǎn)品，并指出這些產(chǎn)品如果銷售于歐盟，則需要MDR認(rèn)證。

2021/04/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了射頻美容產(chǎn)品轉(zhuǎn)醫(yī)療器械管理的注意事項和注冊準(zhǔn)備

2021/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

若有源醫(yī)療器械包含兩種不同種類的產(chǎn)品模塊，產(chǎn)品類別和分類編碼如何確定？本文將做出解答。

2022/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

湖南省發(fā)布辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品品種報告事項，企業(yè)首次生產(chǎn)產(chǎn)品無需再單獨報告。

2022/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含酒精棉球等消毒劑類醫(yī)療器械的無菌包類產(chǎn)品，如何確定包類產(chǎn)品有效期？

2022/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案》，抽檢產(chǎn)品及相關(guān)要求如下

2023/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時，產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)重點關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享