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醫(yī)療器械技術中心從“可降解鎂骨內固定螺釘”臨床試驗審批過程中發(fā)現問題并提出意見。
2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，中國器審發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了醫(yī)療器械臨床試驗研究者手冊、書面協議的主要內容相關答疑。
2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》，自2022年5月1日起施行
2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022版醫(yī)療器械臨床試驗中的安全評價新要求。
2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了哪些醫(yī)療器械產品NMPA注冊時不需要開展臨床試驗。
2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文內容為2022醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范問答。
2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械法規(guī)中“自檢報告”與臨床試驗“自檢報告”的區(qū)別
2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了新規(guī)環(huán)境下，醫(yī)療器械臨床試驗行業(yè)將迎來的改變
2022/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了皮膚科醫(yī)療器械臨床試驗的研究設計和操作考量因素的一些見解。
2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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