您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文介紹了如何在醫(yī)療器械臨床試驗中充分利用真實世界數(shù)據(jù)。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見稿)》。
2024/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見稿)》。
2024/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)該如何交給CMDE。
2024/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)》。
2024/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》。
2024/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械有多種型號規(guī)格,最多的,能達(dá)到幾百種。在臨床試驗前,所有型號規(guī)格的器械都需要進(jìn)行注冊檢驗嗎?
2024/06/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將為您詳細(xì)介紹醫(yī)療器械臨床試驗的設(shè)計方法,幫助您更好地了解這一領(lǐng)域。
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械臨床試驗的設(shè)計方法,包括平行設(shè)計、配對設(shè)計、交叉設(shè)計和單組目標(biāo)值設(shè)計等,同時闡述了主要評價指標(biāo)與次要評價指標(biāo)的選擇要點(diǎn).
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文解讀了醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計類型推薦意見(2024 版)通告。
2024/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享