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根據(jù)規(guī)定，相關(guān)單位不得經(jīng)營、使用過期醫(yī)療器械。但對于醫(yī)療器械使用期限變更前購買產(chǎn)品的使用期限如何判定？希望通過以下1則案例分析為大家提供參考。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】有源醫(yī)療器械的使用期限分析評價是否需要考慮消毒滅菌、操作使用等對使用期限/使用次數(shù)的影響？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊申報時要明確產(chǎn)品的使用期限。

2018/04/13 更新 分類：實驗管理 分享

問: 醫(yī)療器械獨立軟件是否需要提交使用期限驗證資料？

2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限評價方法。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械使用期限應(yīng)從何時開始計算使用時間？

2025/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國規(guī)定，醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人需確定產(chǎn)品的使用期限。如何確定醫(yī)療器械的使用期限?國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，給出了詳細(xì)的確定方法。

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

使用期限是保障醫(yī)療器械安全性和有效性的關(guān)鍵指標(biāo)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中規(guī)定：醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確定有源醫(yī)療器械的使用期限應(yīng)該考慮哪些因素？應(yīng)提交哪些資料？

2018/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享