中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

申請國內(nèi)全新產(chǎn)品分類界定的相關(guān)內(nèi)容，本文進(jìn)行了答疑解惑。

2021/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會最新發(fā)布MDCG2020-16rev.3指南《IVDR法規(guī)下體外診斷醫(yī)療器械分類規(guī)則》。

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第30號）

2022/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文件的觀點(diǎn)代表了邊界和分類工作組(BCWG，醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組的一個分組)成員國主管當(dāng)局達(dá)成的協(xié)定。這些觀點(diǎn)不具有法律約束力，因為只有歐盟法院才能對歐盟法律做出權(quán)威性解釋。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月19日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】關(guān)于第一類醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品，申請人應(yīng)如何確定產(chǎn)品的分類編碼？

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】分類界定申請人能否為科研機(jī)構(gòu)、實(shí)驗室或?qū)＠麚碛姓叩确轻t(yī)療器械注冊人？

2024/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章主要從申請流程及申請資料等方面，對《公告》及127號文進(jìn)行差異對比，旨在提示分類界定申請人明確申報要求，提升資料質(zhì)量，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進(jìn)程。

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年3月，歐盟發(fā)布MDCG 2020-16 修訂版4《IVDR法規(guī)下體外診斷醫(yī)療器械分類規(guī)則指南》，其中引人關(guān)注的是新冠產(chǎn)品分類調(diào)整。

2025/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統(tǒng)架構(gòu)，通過知識圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險等級的智能化判定，顯著提升分類界定的工作效率。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享