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本篇簡單聊聊醫(yī)療器械的分類界定。
2025/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對比了中美兩國醫(yī)療器械分類結構的差異及分類動態(tài)調整的舉措,為進一步完善我國醫(yī)療器械分類提供建議和思考。
2024/02/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則(修訂草案)》,整理的分類規(guī)則對比,供大家參考。
2025/04/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我國醫(yī)療器械分類管理體系日趨完善
2022/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結果匯總》
2022/07/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了醫(yī)療器械分類界定常見問題答疑。
2022/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA對每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定了其器械分類和管理要求。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何進行醫(yī)療器械產品分類界定。
2024/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期特別整理美國醫(yī)療器械分類知識,幫助企業(yè)快速準確搞定分類問題。
2024/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了香港注冊不屬于醫(yī)療器械的產品分類。
2024/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享