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組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會專業(yè)組研究形成了《醫(yī)療器械分類目錄》動態(tài)調(diào)整意見

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的發(fā)展情況，結(jié)合目前監(jiān)管現(xiàn)狀，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等相關(guān)法規(guī)，對醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類界定審查進(jìn)行探討和分析，提出了評價的技術(shù)建議，供醫(yī)療器械監(jiān)管和技術(shù)評價參考。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了申請醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定的幾種情況及分類界定查詢途徑。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

其實(shí)根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械有很多種分類，下面我們就來詳細(xì)了解一下。

2024/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械分類目錄查詢集中供液系統(tǒng)屬不屬于醫(yī)療器械范圍

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟MDR以及美國FDA醫(yī)療器械分類方法詳解

2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械MDR與MDD分類詳細(xì)比較表

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了國內(nèi)外的醫(yī)療器械分類。

2022/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了各國醫(yī)療器械的定義與分類

2022/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械分類界定提交資料說明 ？

2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享